РК-ИМН-5№018745
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018745
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018745
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
SIS - Набор хирургического инструментария
Торговое название каз
SIS - Хирургиялық құралдар жинағы
Назначение
Медицинские инструменты предназначены для использования в условиях специализированных отделений клиник и больниц для первичного осмотра и общехирургических оперативных вмешательств.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские инструменты производства «Surgiwell» Pvt. Ltd. изготавливаются из: коррозионностойких нержавеющих сталей, некоторые инструменты имеют вставки из карбида вольфрама.
Краткая техническая характеристика каз
"Surgiwell" Pvt. Ltd. өндірген медициналық құралдар: коррозияға төзімді тот баспайтын болаттардан дайындалады, кейбір құралдардың вольфрам карбидінен жасалған ендірмелері бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования от +5°С до +50°С
Условия хранения от +5?С до +50?С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 672777 | Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Универсальный набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |