РК-МТ-7№014125

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014125

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014125

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф 3-канальный SE-3 в комплекте

Торговое название каз

3 өзекті SE-3 электрокардиографы жиынтықта

Назначение

Электрокардиография

Область применения

Терапия, кардиология, педиатрия, скорая помощь

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешение: 288mmх210mmх70mm; Вес около: 2.5кг; Экран:320х240 точек моноцветной LCD Экран, 192х64 точек моноцветной LCD Экран; Электропитание от сети: Номинальное входное напряжение =100V~115V/220V~240V; Номинальная частота: = 50/60Hz; Номинальная мощность: = 35VA; Точность данных: ±5% (ось X), ±5% (ось Y); Чувствительность: 2.5, 5, 10, 20 (mm/mV); Рабочий режим: Непрерывное действие.

Краткая техническая характеристика каз

Рұқсат: 288mmx210mmx70mm; Салмағы шамамен: 2.5 кг; Экран: 320x240 нүкте көп түсті СКД Экран, 192x64 нүкте монохромды СКД Экран; Желіден қуат алу: Номиналды кіріс кернеуі =100V~115V/220V~240V; Номиналды жиілік: = 50/60Hz; Номиналды қуаты: = 35VA; Деректердің дәлдігі: ±5% (X осі), ±5% (Y осі); Сезімталдық: 2.5, 5, 10, 20 (mm/mV); Жұмыс режимі: үздіксіз әрекет.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.