РК-МТ-7№007362

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007362

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007362

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Инкубатор для новорожденных (неонатальный) FANEM модель 1186 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

FANEM жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор (неонатальді), моделі 1186 керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для вынашивания и интенсивной терапии доношенных и недоношенных новорожденных с различной патологией, в том числе и с критической массой тела

Область применения

Неонатология, детская реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики -напряжение - 127В или 220В или 240В -частота - 50/60 Гц -номинальный ток - 5А -127В, 3А - 220 или 240В Массогабаритные характеристики -ширина - 107см -глубина - 56см -высота - от 134 до 154см Максимальные нагрузки -опора для сыворотки - 2кг -вспомогательные полки - 10кг на полку -ложе - 7кг Контрольные характеристики -разрешение температуры на дисплее - 0,1 °С -контрольная область - режим "воздух" - 20,0-39,0 °С, ключевой >37,0 °С -точность контроля - режим "воздух" - ±0,2 °С -контрольная область - режим "кожа" - 34,0-38,0 °С, ключевой >37,0 °С -точность контроля - режим "кожа" - ±0,2 °С -разрешение О2 на дисплее - 1% -рабочий диапазон О2 на дисплее - от 18% до 100% -разрешение на дисплее уровня влажности - 1% -рабочий диапазон влажности на дисплее - от 20 до 100% -точность дисплея весов - 0,2г -рабочий диапазон весов - от 0 до 10кг -точность индикации - ±0,4г

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік сипаттамалары - кернеу-127в немесе 220В немесе 240В - жиілік-50/60 Гц - номиналды ток-5А - 127в, 3А-220 немесе 240В Массаның сипаттамалары - ені-107см - тереңдігі-56см - биіктігі-134-тен 154 см-ге дейін Максималды жүктемелер - сарысуға арналған тірек-2кг - қосалқы сөрелер-сөреге 10кг - төсек-7кг Бақылау сипаттамалары - дисплейдегі температура ажыратымдылығы - 0,1 °C - бақылау аймағы - "ауа" режимі-20,0-39,0 °c, негізгі>37,0 °C - бақылау дәлдігі - "ауа" режимі - ±0,2 °c - бақылау аймағы - "тері" режимі-34,0-38,0 °c, негізгі>37,0 °C - бақылау дәлдігі - "тері" режимі - ±0,2 °с - дисплейдегі О2 ажыратымдылығы-1% - дисплейдегі O2 жұмыс диапазоны-18% - дан 100% - ға дейін% - ылғалдылық дисплейіндегі ажыратымдылық-1% - дисплейдегі ылғалдылықтың жұмыс диапазоны-20-дан 100-ге дейін% - таразы дисплейінің дәлдігі-0,2 г - таразының жұмыс диапазоны-0-ден 10 кг-ға дейін - индикация дәлдігі - ±0,4 г

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.