РК-МТ-5№021615

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021615

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021615

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стабилоплатформы ALFA, GAMMA

Торговое название каз

ALFA, GAMMA стабилоплатформалары

Назначение

Платформы используются для оценки и тренировки равновесия, тренировки баланса и проприоцепции, оценки и тренировки нервно-мышечной координации в статических условиях, стимуляция элементов опорно-двигательного аппарата и нервной системы.

Область применения

Реабилитация, неврология, нейрохирургия, восстановительная медицина.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стабилометрическая платформа ALFA построена с использованием системы из четырех (4) датчиков силы, которые регистрируют любые изменения в положении пациентов. Электронная система преобразует эти параметры в выходной сигнал и передает его на компьютер, в режиме реального времени. Технические особенности: • Размеры: 55 см х 55 см х 7 см (Длина х Ширина х Высота); • Вес: 27 кг; • Максимальная статическая нагрузка: 150 кг; • Питание: через USB (5 В). Динамографическая платформа GAMMA построена с использованием системы датчиков силы, которые регистрируют любые изменения в положении пациентов. Электронная система преобразует эти параметры в выходной сигнал и передает его на компьютер в режиме реального времени. Технические особенности: • Размеры: (Длина х Ширина х Высота); 63 х 30 х 14 см (1 пластина); • Вес: 17 кг - одна тарелка, 34 кг - обе пластины; • Максимальная статическая нагрузка 150 кг; • Питание: через USB-кабель (5 В).

Краткая техническая характеристика каз

«ALFA стабилометриялық платформасы пациенттің жағдайындағы кез-келген өзгерістерді тіркейтін төрт (4) күш датчигінің көмегімен жасалған. Электрондық жүйе бұл параметрлерді шығыс сигналына түрлендіріп, нақты уақыт режимінде компьютерге береді. Техникалық ерекшеліктері: • Өлшемдері: 55 см х 55 см х 7 см (Ұзындығы x Ені x Биіктігі); • Салмағы: 27 кг; • Максималды статикалық жүктеме: 150 кг; • Қуат: USB арқылы (5 В). GAMMA динамографиялық платформасы пациент жағдайындағы кез-келген өзгерістерді тіркейтін күш датчигінің жүйесін қолдана отырып жасалған. Электрондық жүйе бұл параметрлерді шығыс сигналына түрлендіріп, нақты уақыт режимінде компьютерге береді. Техникалық ерекшеліктері: • Өлшемдері: (ұзындығы x ені x биіктігі); 63 х 30 х 14 см (1 табақ); • Салмағы: 17 кг - бір табақ, 34 кг - екі табақ; • Максималды статикалық жүктеме 150 кг; • Қуат: USB кабелі арқылы (5 В)».

Комментарий к сроку хранения

Температура от 0 ° С до 60 ° С, влажность 20 до 70%

код НМИРК	Наименование	Описание
855216	Платформа для системы стабилографии	Устройство в составе системы управления равновесием/подвижностью, оборудованное встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков для их последующей обработки. Устройство может использоваться, например, для проведения контрольных испытаний моторики (КИМ), исследований осанки, двигательных особенностей, чувства равновесия и/или состояния вестибулярного аппарата пациента, а также для тренировки и выработки двигательных навыков.