РК МИ (МТ)-0№023893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023893

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пинцет биполярный nxt с антипригарным покрытием, варианты исполнения

Торговое название каз

Күюге қарсы жабыны бар nxt биполярлы пинцет, орындау нұсқалары

Назначение

Предназначен для захвата, манипулирования и коагуляции тканей во всех областях открытой хирургии

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

соединен соответствующим биполярным кабелем с биполярным выходом ВЧ-генератора и может использоваться только с биполярным коагуляционным током. Биполярный пинцет должен работать при соблюдении следующих параметров: частотный диапазон от 300 кГц до 1000 кГц; максимальное рабочее напряжение генератора 600 В.

Краткая техническая характеристика каз

биполярлы кабель арқылы ЖЖ-генератордың биполярлы шығысымен қосылады және оны тек биполярлы коагуляциялық токпен пайдалануға болады. Adeor биполярлы пинцеті мынадай параметрлерді сақтаған кезде жұмыс істеуі тиіс: Жиілік диапазоны 300 кГц-тен 1000 кГц-ке дейін; генератордың ең жоғары жұмыс кернеуі 600 В.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, чистом и непыльном помещении при умеренных температурах от 5 ° C до 40 ° C.

код НМИРК	Наименование	Описание
443016	Щипцы биопсийные для открытых операций, многоразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования.