РК МИ (МТ)-0№023891

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№023891

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023891

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Небулайзер портативный Beesperax® Mesh, модель mini Air 360+

Торговое название каз

Beesperax® Mesh портативті небулайзері, mini Air 360+ моделі

Назначение

Предназначен для распыления жидких лекарственных растворов при ингаляционной терапии.

Область применения

Медицинские учреждения, домашние условия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: DC 2.4V (литий-ионные батареи) или DC 5.0V 1А с АС адаптером (не включен в комплект); Потребляемая мощность: <4.0Вт; Скорость распыления: 0,15 мл/мин-0,90 мл/мин; Рабочая частота: 130 кГц±10 кГц; Размер частиц аэрозоля: 1-5мкм; Уровень шума: ≤50 дБ; Температура лекарственного раствора: ≤30°С; Емкость чашки для лекарств: 10 мл (макс); Размер/вес изделия: 36мм(Д)x36мм(Ш)x109мм(В)/109 г

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: DC 2.4V (литий-ионды батарея) немесе DC 5.0V 1А АС адаптерімен (жиынтықтылыққа қосылмаған); Қуатты тұтыну: <4.0Вт; Бүрку жылдамдығы: 0,15 мл/мин-0,90 мл/мин; Жұмыс жиілігі: 130 кГц±10 кГц; Бөлшектер өлшемі: 1-5мкм; Шуыл деңгейі: ?50 дБ; Дәрі-дәрмек ерітіндісінің температурасы: ?30°С; Дәрі-дәрмекке арналған ыдыстың сыйымдылығы: 10 мл (макс); Бұйым мөлшері /салмағы: 36мм(Ұ)x36мм(Е)x109мм(Б)/109 г

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10°С до 50°С в сухом хорошо проветриваемом помещении, вдали от прямых солнечных лучей, источников тепла, агрессивных газов при относительной влажности воздуха 30%-85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.