РК МИ (in vitro)-0№023890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№023890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контейнер для сбора биологического материала/жидкости
Торговое название каз
Биологиялық материалды/сұйықтықты жинауға арналған контейнер
Назначение
Контейнер предназначен для забора и транспортировки биологического материала/жидкости для последующего клинического лабораторного анализа.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контейнер изготовлен из ПЭТ пластика. Способ стерилизации: оксидом этилена. Контейнеры поставляются в групповой упаковке по 5 штук.
Краткая техническая характеристика каз
Контейнер ПЭТ пластигінен жасалған. Стерилизациялау әдісі – этилен тотығымен. Топтық қорапта контейнерлер 5 данадан жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке изготовителя в закрытом отапливаемом помещении при температуре от -25°С до +30°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891943 | Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, без добавок | Закрытый сосуд, содержащий определенный объем вакуума без добавок, предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования. |