РК МИ (in vitro)-0№023888

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023888

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хемилюминесцентный иммунологический анализатор CL-900i

Торговое название каз

CL-900i хемилюминесцентті иммунологиялық анализаторы

Назначение

Области наибольшей эффективности работы прибора: в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждениях

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматическая закрытая система (настольная). Принцип измерения: усовершенствованный метод ALP-AMPPD. Производительность до 180 тестов в час. Непрерывная загрузка образцов, реагентов, подложек и кювет. Встроенный и внешний считыватель штрих-кода. Рабочее напряжение: 100 В- 240 В. Переменный ток: частота 50/60 Гц. Требования к окружающей среде -Температура: от 15°C до 30 °C.

Краткая техническая характеристика каз

Автоматтандырылған жабық жүйе (жұмыс үстелінде). Өлшеу қағидаты: жетілдірілген ALP-AMPPD әдісі. Өнімділік - сағатына 180 сынаққа дейін. Үлгілерді, реактивтерді, субстраттарды және кюветтерді үздіксіз жүктеу. Кірістірілген және сыртқы штрих-кодты оқитын құрал. Жұмыс кернеуі: 100 В - 240 В. Айнымалы ток: жиілігі 50/60 Гц. Қоршаған ортаға қойылатын талаптар-Температура: 15 °C-ден - 30 °C-ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

-15 до +35 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.