РК МИ (МТ)-0№023887
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№023887
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023887
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для липосакции с инфильтрационной системой LipoSurg
Торговое название каз
LipoSurg инфильтрациялық жүйесі бар липосакцияға арналған аппараты
Назначение
Разработанная для липосакции, предназначен для удаления тканей и жидкостей из тела человека для целей эстетической контурной пластики тела.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Переключаемое напряжение: 100 В-/ 115 В-/ 230 В-, 50/60 Гц Предохранитель питания: 2 Предохранители, Т 3,15 АЛ, 250 В переменного тока Потребляемая мощность: 120 VA Часть применения: Тип BF* Масса (B x T x H): 260 х 250 х 110 мм Вес устройство управления: нетто 3,4 кг Максимальная нагрузка на штатив для подвески ирригационного раствора: 2,0 кг Максимальная скорость вращения: 12’000 Об/мин Максимальный крутящий момент двигателя: 6 Нсм Вес двигателя: 0,280 кг Длина кабеля двигателя: 4 m Ход поршня: 2700, 3000, 3300, 3600, 3900, 4200 Удары/мин. Перистальтический насос: Производительность инфильтрации 1 -24 л/ч** Максимальное печатание: 2,0 бар** Педаль: IP-код (VARIO-Pedal): IPX8
Краткая техническая характеристика каз
Ауыспалы кернеу: 100 в-/ 115 В-/ 230 В-, 50/60 Гц Қуат сақтандырғышы: 2 сақтандырғыш, Т 3,15 АЛ, 250 В айнымалы ток Қуатты тұтыну: 120 VA Қолдану бөлігі: BF түрі* Массасы (B x T X H): 260 x 250 x 110 мм Бақылау құрылғысының салмағы: таза 3,4 кг Суару ерітіндісін ілуге арналған штативке максималды жүктеме: 2,0 кг Максималды айналу жылдамдығы: 12'000 айн/мин Қозғалтқыштың максималды моменті: 6 Нсм Қозғалтқыш салмағы: 0,280 кг Қозғалтқыш кабелінің ұзындығы: 4 м Поршень соққысы: 2700, 3000, 3300, 3600, 3900, 4200 соққы / мин. Перистальтикалық сорғы: Инфильтрация өнімділігі 1 -24 л/сағ** Максималды басып шығару: 2,0 бар** Педаль: IP коды (VARIO-Pedal): IPX8
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: 10% – 90% макс. 80 % Температура: 0 - 60°C (32 – 140°F) 10 - 30°C (50 - 86°F) Давление воздуха: 700 - 1060 ГПа 800 - 1060 ГПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754575 | Система для липосакции | Набор изделий, предназначенных для аспирации подкожного жира из организма посредством всасывания во время процедуры липосакции/липэктомии. Система состоит из электроприводного насоса для всасывания, обычно с контейнерами для сбора, трубками и микробными/гидрофобными фильтрами и включает в себя устройства для контакта с пациентом (например, насадку/наконечник, канюлю). Насос создает вакуум для аспирации жира через устройство, контактирующее с пациентом, которое вводится подкожно в слой жира. Откачанный жир попадает в контейнеры для сбора. |