РК МИ (ИМН)-0№023885

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023885

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бахилы «К?мек - Астана» из нетканого материала одноразовые

Торговое название каз

«Көмек - Астана» тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік бахилалар

Назначение

Применяются в санитарно-гигиенических целях, для сохранения чистоты помещений

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология и акушерство, инфекционные болезни, скорая медицинская помощь, токсикология, фтизиатрия, лабораторная диагностика, стоматология, аллергология, иммунология. Предназначены для однократного использования для изоляции от бактерий.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления нетканое полотно СМС (спанбонд + мельтблаун + спанбонд). Изделие нестерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ±5%. Поверхностная плотность не менее 29 г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

СМС (спанбонд + мельтблаун + спанбонд) тоқылмаған матадан жасалған. Бұйым стерильді емес. Номиналды өлшемдерден ауытқу шегі ±5%. Беткейлік тығыздығы 29 г/м2 кем емес.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +35°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
443052	Бахилы	Свободное тканевое покрытие, предназначенное для размещения над обувью с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.