РК МИ (in vitro)-0№023884

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления мутации в S гене SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® SARS-CoV-2 VOC SCREEN

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен SARS-CoV-2 S геніндегі мутацияны анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® SARS-CoV-2 VOC SCREEN

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® SARS-CoV-2 VOC SCREEN» предназначен для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 генетических линий особого эпидемиологического значения путем выявления характерных для данных линий мутаций в S гене, выделенной из биологического материала, в которых обнаружена РНК SARS-CoV-2 с помощью наборов реагентов «7R Bio® SARS-CoV-2» или «7R Bio® COVID-19».

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление мутации в S гене вируса SARS-CoV-2 1000 ГЭ/мл по стандартным образцам предприятия - 100%. Специфичность – по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдық – кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл S геніндегі SARS-CoV-2 вирусының мутациясын анықтау - 100%. Спецификалығы – кәсіпорынның стандартты панеліне сәйкес теріс РНҚ-экстрактілері - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.