РК МИ (in vitro)-0№023897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023897

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор D7-CRP с принадлежностями

Торговое название каз

D7-CRP автоматты гематологиялық анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор предназначен для подсчета клеток крови, 5-ти компонентной классификации лейкоцитов, измерения концентрации гемоглобина и измерения концентрации С-реактивного белка в клинических исследованиях.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический 5-diff гематологический анализатор c функцией определения С-реактивного белка с автоподатчиком. 27 основных параметров, 6 исследовательских параметров Гистограммы: 3 гистограммы для WBC, RBC, PLT Питание: 100-240 В, 50/60 Гц Размеры: 650 × 550 × 610 мм Вес: 60.5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Автоматты 5-diff гематологиялық анализатор Автоматты бергіші бар С-реактивті ақуызды анықтау функциясы бар. 27 негізгі параметр, 6 зерттеу параметрлері Гистограммалар: WBC, RBC, PLT үшін 3 гистограмма Қуат Көзі: 100-240 В, 50/60 Гц Өлшемдері: 650 ? 550 ? 610 мм Салмағы: 60.5 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 15 ° C ~ 30 ° C -10 ° С ~ 40 ° С Относительная влажность: 30% ~ 85% 10% ~ 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.