РК МИ (МТ)-0№023894

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№023894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Программное обеспечение Rapid, версия 4.9

Торговое название каз

Rapid бағдарламалық жасақтамасы, 4.9 нұсқасы

Назначение

Rapid - это экспертное программное решение, направленное на улучшение оценки и лечения пациентов с признаками нейроваскулярных заболеваний путем обеспечения быстрой и точной оценки СТ, СТА, ККТ и МРТ-изображений тканей и сосудов головного мозга человека. Rapid автоматизирует анализ обработки изображений, который обычно выполняется в клинической практике, и освобождает клинический персонал для ухода за пациентами, одновременно повышая точность, стандартизацию, надежность, время обработки и воспроизводимость результатов.

Область применения

Радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Rapid был проверен для следующих диапазонов параметров: Перфузионная компьютерная томография MTT (SNR=50) Максимальная абсолютная ошибка <5,0 секунды: 3,052-4,879 сек.; CBF <60 мл/л/мин (SNR=50) Максимальная абсолютная ошибка для нормализованного CBF <0,35: 0,205-0,296; CBF 61-88 мл/л/мин (SNR=50) Максимальная абсолютная погрешность для нормализованного КБФ <0,45:0,288-0,44; CBV (SNR=50) Максимальная абсолютная погрешность <1,5%: 0,768%-1,044%; Tmax (SNR=50) Максимальная абсолютная ошибка <4,5 секунды: 3,04-3,92 секунды.; Перфузионный МР MTT (SNR=50) Максимальная абсолютная ошибка <5,0 секунды: 3,167 -4,801 сек.; CBF <60 мл/л/мин (SNR=50) Максимальная абсолютная ошибка для нормализованного CBF <0,35: 0,227-0,333; CBF 61-88 мл/л/мин (SNR=50) Максимальная абсолютная погрешность для нормализованного КБФ <0,45: 0,329-0,416; CBV (SNR=50) Максимальная абсолютная погрешность <1,5%: 0,273-1,181%; Tmax (SNR=50) Максимальная абсолютная ошибка <4,5 секунды: 3,6-4,4 секунды; Диффузионный DTI Максимальная процентная ошибка трассировки/АЦП <20% для АЦП <1000: -1,16% - 0,99%; FA Максимальная процентная погрешность <10% для АЦП <1000: 0,00% — 0,01%; Ориентация собственного вектора Максимальная абсолютная угловая погрешность максимальной ориентации собственного вектора составит <7 градусов при дробной анизотропии> 0,3: 0 - 4,704 градуса; Несоответствие перфузии КТ Отсутствие повреждений на изображении установите максимальную ошибку малого объема поражения <5 мл: 0 мл; Малые согласованные объемы поражения Максимальная ошибка малого объема поражения <5 мл; CBF: -4,15 мл Tmax: -3,11 мл; Средние согласованные объемы поражения Максимальная ошибка среднего объема поражения <10 мл: CBF: -8,31 мл, Tmax: -5,18 мл; Большие совпадающие объемы поражения Максимальная ошибка большого объема поражения <20: CBF: -15,44 мл, Tmax: -4,98 мл; Небольшое несоответствие объема Ошибка несоответствия объема <15 мл для небольших объемов несоответствия: 6,48 мл; Умеренное несоответствие объема Ошибка несоответствия объема <20 мл для умеренных объемов несоответствия: 12,82 мл; Большой объем несоответствия Ошибка объема несоответствия <25 мл для больших объемов несоответствия 10,25 мл; Несоответствие MR Отсутствие повреждений на изображении установите максимальную ошибку малого объема поражения <5 мл: 0 мл; Малые согласованные объемы поражения Максимальная ошибка малого объема поражения <5 мл: DWI: -0,37 мл, PWI: -1,34 мл; Средние сопоставимые объемы поражения Максимальная ошибка среднего объема поражения

Краткая техническая характеристика каз

Rapid келесі параметрлер ауқымы үшін тексерілді: Перфузиялық компьютерлік томография MTT (SNR=50) максималды абсолютті қате <5,0 секунд: 3,052-4,879 сек.; CBF <60 мл/л/мин (SNR=50) қалыпқа келтірілген CBF үшін максималды абсолютті қате <0.35: 0.205-0.296; CBF 61-88 мл/л/мин (SNR=50) нормаланған үшін максималды абсолютті қате КБФ <0,45: 0,288-0,44; CBV (SNR=50) максималды абсолютті қате <1,5%: 0,768% -1,044%; Tmax (SNR=50) максималды абсолютті қате <4,5 секунд: 3,04-3,92 секунд.; Перфузиялық МР MTT (SNR=50) максималды абсолютті қате <5,0 секунд: 3,167 -4,801 сек.; CBF <60 мл/л/мин (SNR=50) қалыпқа келтірілген CBF үшін максималды абсолютті қате <0.35: 0.227-0.333; CBF 61-88 мл/л/мин (SNR=50) нормаланған үшін максималды абсолютті қате КБФ <0,45: 0,329-0,416; CBV (SNR=50) максималды абсолютті қате <1,5%: 0,273-1,181%; Tmax (SNR=50) максималды абсолютті қате <4,5 секунд: 3,6-4,4 секунд; Диффузиялық DTI Максималды пайыздық бақылау қатесі/ADC <20% ADC <1000 үшін: -1,16% - 0,99%; Fa максималды пайыздық қателік ADC үшін <10% <1000: 0,00% — 0,01%; Эигенвектордың бағыты эигенвектордың максималды бағдарлануының максималды абсолютті бұрыштық қателігі бөлшек анизотропияда <7 градус > 0,3: 0 - 4,704 градус болады; КТ перфузиясының сәйкессіздігі Суретте зақымданудың болмауы шағын көлемдегі зақымданудың максималды қатесін <5 мл: 0 мл; Шағын келісілген зақымдану көлемі шағын көлемдегі зақымданудың максималды қателігі <5 мл; CBF: -4,15 мл Tmax: -3,11 мл; Орташа келісілген зақымдану көлемі максималды орташа зақымдану қатесі <10 мл: CBF: -8,31 мл, Tmax: -5,18 мл; Үлкен сәйкес келетін зақымдану көлемі үлкен көлемдегі зақымданудың максималды қателігі <20: CBF: -15,44 мл, Tmax: -4,98 мл; Шағын көлемдегі сәйкессіздік шағын көлемдегі сәйкессіздік үшін <15 мл көлемдегі сәйкессіздік қатесі: 6,48 мл; Орташа көлемнің сәйкес келмеуі <20 мл көлемнің сәйкес келмеуі қатесі орташа сәйкессіздік көлемі үшін: 12,82 мл; Сәйкессіздіктің үлкен көлемі сәйкессіздік көлемінің қатесі <25 мл сәйкессіздіктің үлкен көлемі үшін 10,25 мл; Mr сәйкес келмеуі суретте зақымданудың болмауы шағын көлемдегі зақымданудың максималды қатесін орнатыңыз <5 мл: 0 мл; Шағын келісілген зақымдану көлемі шағын көлемдегі зақымданудың максималды қатесі <5 мл: DWI: -0,37 мл, PWI: -1,34 мл; Орташа салыстырмалы зақымдану көлемі максималды орташа зақымдану қатесі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-