РК МИ (ИМН)-0№023907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№023907
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№023907
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корректоры осанки в вариантах исполнения
Торговое название каз
Мүсін түзеткіштері орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для фиксации плечевого пояса в правильном физиологическом положении, уменьшения выраженности грудного кифоза, уменьшения выраженности поясничного лордоза, уменьшения выраженности сколиотических отклонений в грудном и поясничном отделах позвоночника, поддержки физиологических изгибов позвоночника в правильном положении, компенсации ослабления собственного мышечного корсета, предотвращения повторных повреждений позвоночника после травм или операций на позвоночнике, предупреждение возникновения патологических переломов тел позвонков при остеопорозе, обеспечение соблюдения ортопедического режима после травм и операций на позвоночнике.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корректор изготовлен из эластичного трикотажного воздухопроницаемого материала и бандажной резины (ребра жесткости: пластик, металл: нержавеющая сталь). Не вызывает аллергии и раздражения кожи. Состоит из пояса, фиксирующего поясничную область и задней панели с лямками, которые обеспечивают регулируемое разведение плеч. Снабжен съемными моделируемыми металлическими пластинами (ребрами жесткости). Корректор обеспечивает поддержание правильной осанки за счет регулируемого разведения плеч с одновременной фиксацией грудопоясничного отдела позвоночника, легкое моделирование физиологических изгибов позвоночника, разгрузку мышц спины, реклинацию и разгрузку тел позвонков.
Краткая техническая характеристика каз
Түзеткіш созылғыш тоқылған ауа өткізетін материалдан және бандаж резеңкеден жасалған (қаттылық қабырғалары: пластик, металл: тот баспайтын болат). Аллергия мен терінің тітіркенуін тудырмайды. Бел аймағын бекітетін белдеуден және реттелетін иықты ажыратуды қамтамасыз ететін белдіктері бар артқы панельден тұрады. Ол алынбалы модельделген металл плиталармен (қаттылық қабырғалары) жабдықталған. Түзеткіш омыртқаның кеуде-бел бөлігін бір мезгілде бекіте отырып, иықтың реттелмелі ажырауы есебінен дұрыс мүсіннің сақталуын, омыртқаның физиологиялық иілімдерін жеңіл модельдеуді, арқа бұлшықеттерінен жүктемені азайтуды, омыртқа денелерін реклинациялауды және жүктемесін азайтуды қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в индивидуальной упаковке, в групповой таре либо в транспортной таре при температуре не ниже +0°С и не выше +35°С и относительной влажностью воздуха 15-70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 436650 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий | Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 436650 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий | Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |