РК МИ (ИМН)-0№023902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты для хирургии

Торговое название каз

Хирургияға арналған құралдар

Назначение

медицинские инструменты предназначены для использования в условиях специализированных отделений клиник и больниц для первичного осмотра и общехирургических оперативных вмешательств

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из нержавеющей стали 10 SWG (класс - 410) с процентным содержанием C – 0.11%, Mn- 0.25%, Si- 0.26%, P- 0.024%, Cr- 12.29%, S-0.014%, Ni- 0.15%, являются нестерильными и многоразовыми изделиями медицинского назначения.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар С - 0.11%, Mn – 0.25%, Si - 0.26%, P - 0.024%, Cr - 12.29%, S - 0.014%, Ni-0.15% пайыздық құрамы бар 10 SWG (класс - 410) тот баспайтын болаттан жасалған, стерильді емес және көп реттік медициналық мақсаттағы бұйымдар болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Особых требований нет

код НМИРК	Наименование	Описание
672777	Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Универсальный набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.