РК МИ (ИМН)-0№023901

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023901

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка BURNSHIELD противоожоговая из полиуретана, стерильная, однократного применения в вариантах исполнения : размер: 100 мм х 100 мм, размер: 200 мм х 200 мм, размер: 200 мм х 450 мм, размер: 50 мм х 1 м

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, полиуретаннан жасалған BURNSHIELD күйікке қарсы таңғышы: өлшемі: 100мм х 100мм, өлшемі: 200мм х 200мм, өлшемі: 200 мм х 450 мм, өлшемі: 50мм х 1м

Назначение

Повязки BURNSHEILD используются в качества первой медицинской помощи при 1, 2, и 3 степенях ожогов, включая ожоги лица и обваривания, независимо от причин ожогов (будь то химический, электрический, тепловой, радиационный ожог, ожог от прямого огня или солнечный ожог).

Область применения

Медицинские, лечебно-профилактические, стационарные учреждения. Основные сферы применения: в травматологии, в терапевтической практике, комбустиологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка BURNSHIЕLD однократного применения представляет собой стерильную повязку белого цвета, изготовленную из хлопковой ткани или из полиуретана, пропитанную гидрогелем BURNSHIELD. Гидрогель BURNSHIELD представляет собой абсолютно натуральный продукт на основе экстракта Австралийского чайного дерева. Основной состав – вода (96 %). Гидрогель BURNSHIELD не токсичен, не вызывает раздражений, не оставляет пятен, экологически чистый.

Краткая техническая характеристика каз

BURNSHIELD бір рет қолданылатын таңу - бұл BURNSHIELD гидрогелімен сіңдірілген стерильді ақ мақта немесе полиуретанды таңғыш. BURNSHIELD гидрогелі - бұл австралиялық шай ағашының сығындысына негізделген табиғи өнім. Негізгі құрамы - су (96%). BURNSHIELD гидрогелі улы емес, тітіркендірмейді, дақ түсірмейді, экологиялық таза.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре -10+40 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
451182	Гель противоожоговый	Вещество, предназначенное для нанесения непосредственно на незначительные или солнечные ожоги для защиты от инфекций, минимизации травм и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога, а также для предотвращения его распространения. Как правило, выпускается в саше, флаконах или контейнерах для распыления в виде геля или спрея и используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно.