РК-ИМН-5№021149

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021149

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021149

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Среда для криоконсервации сперматозоидов человека GM501 SpermStore объем 20 мл

Торговое название каз

GM501 SpermStore адам сперматозоидтарын криоконсервілеуге арналған ортасы, көлемі 20 мл

Назначение

GM501 SpermStore — это среда для замораживания сперматозоидов человека, в т.ч. сперматозоидов из придатков яичка и тестикулярных сперматозоидов.

Область применения

Применяют при экстракорпоральном оплодотворении

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GM501 SpermStore — это готовая к использованию забуференная HEPES среда для криоконсервации, которая также содержит физиологические соли, глицин, очищенную глюкозу, лактат, глицерол, сахарозу и человеческий сывороточный альбумин (3,95 г/л), для предотвращения повреждения спермы вследствие процедуры замораживания.

Краткая техническая характеристика каз

GM501 SpermStore - бұл физиологиялық тұздар, глицин, тазартылған глюкоза, лактат, глицерол, сахароза және адам сарысуындағы альбумин (3,95 г / л) құрамына кіретін, мұздатып қатыру процедураларынан кейін шәуһеттің бұзылуын болдырмау үшін пайдалануға дайын HEPES буферлі криоконсервілеуге арналған ортасы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при 2-8°C. Не замораживать перед использованием. Хранить в недоступном для (солнечного) света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.