РК-ИМН-5№021144

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021144

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021144

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Среда GM501 Cult с гентамицином и фенолредом для оплодотворения и культивирования человеческого эмбриона в вариантах исполнения

Торговое название каз

GM501 Cult адам эмбрионын ұрықтандыруға және өсіруге арналған гентамицин және фенолред бар орта, орындалу нұсқаларында

Назначение

GM501 Cult с гентамицином и фенолредом - готовая к употреблению забуференной бикарбонатом культуральной средой, разработанной для оплодотворения и эмбриональной культуры человека с первого дня и до стадии бластоцисты. Ее также можно использовать для переноса эмбриона.

Область применения

Применяют при экстракорпоральном оплодотворении

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав GM501 Cult with Gentamicin and Phenolred: NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+)-глюкоза обезвоженная, лактат натрия, пируват натрия, ЭДТА, аланил-глутамин, вода, заменимые и незаменимые аминокислоты, сывороточный альбумин человека (10,00 г/литр), гентамицин (10,00 мг/ литр), феноловый красный.

Краткая техническая характеристика каз

GM501 Cult with Gentamicin and Phenolred құрамында: - NaCl, KCI, KH2PO4, MgSO4-7H2O, NaHCO3, CaCI2-2H2O, D (+)-сусызданған глюкоза, натрий лактаты, натрий пируваты, ЭДТА, аланил-глютамин, су, түзілетін және түзілмейтін аминқышқылдары, адам сарысуындағы альбумин (10.00) г / л), гентамицин (10,00 мг / л), фенол қызыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при 2-8°C. Не замораживать перед использованием. Хранить в недоступном для (солнечного) света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.