РК-ИМН-5№017048
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017048
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017048
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые для коррекции зрения «GLANCE» из полимерного материала в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Көру қабілетін түзетуге арналған, полимерлі материалдан жасалған «Glance» көзілдірік линзалары, әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Линзы очковые для коррекции зрения «GLANCE» предназначены для исправления рефракционных аномалий пациента (миопии, гиперметропии, астигматизма и т.д.) и снижения негативного воздействия ультрафиолетового и электромагнитного излучения путем их поглощения.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из органического материала
с коэффициентом преломления: 1.5,1.56,1.59,1.61,1.67,1.74.
Покрытие: без покрытия, упрочняющие, мультипокрытия
Дизайн Поверхности: двойной асферический, сферический, асферический.
Фокальность: однофокальные, бифокальные, прогрессивные.
UV Защита:да
Диаметр Очковых Линз: от 50 мм до 80 мм
Оптическая сила сферы: от +18,00 до -20,00 диоптрии.
Краткая техническая характеристика каз
Линзалар органикалық материалдан жасалған, сыну коэффициенті: 1.5,1.56,1.59,1.61,1.67,1.74.
Жабынды: жабусыз, қалыңдататын, мультижабындылар.
Жабындының дизаины: қос асфералы, сфералы, асфералы.
Фокальдігі: бірфокальді, бифокальді, прогрессивті.
UV қорғанысы:бар
Линза диаметрі: 50 мм ден 80 мм-ге дейін.
Оптическалық сфера күші: +18,00 ден -20,00 диоптрииға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте при комнатной температуре. Транспортировка при температуре от +50 до -30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 612329 | Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная | Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом. |