РК-ИМН-5№017408

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017408

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов ИФА-АНТИ-ЛЮИС. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса в составе: Набор №1 ИФА-АНТИ-ЛЮИС-GМ и Набор №2 ИФА-АНТИ-ЛЮИС-G

Торговое название каз

ИФТ-АНТИ-ЛЮИС реагенттер жинағы. Мерез қоздырғыштарына антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе мына құрамда: Жинақ №1 ИФТ-АНТИ-ЛЮИС-GМ және жинақ №2 ИФТ-АНТИ-ЛЮИС-G

Назначение

Наборы предназначены для выявления антител классов G и M к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека методом ручной постановки или с использованием ИФА-анализаторов открытого типа

Область применения

клиническая медицина, клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор 1: ИФА-АНТИ-ЛЮИС-GМ".Выпускается в трех вариантах комплектации: на 96 или 192 или 480 определений. Набор 2: ИФА-АНТИ-ЛЮИС-G" Выпускается в одной комплектации на 96 определений Функциональные характерис-тики: Среднее значение оптической плотности с (К-) не более - 0,2; с (К+) не менее - 0,6; Чувствительность - 100% с сыворотками, содержащими антитела классов G и M к Treponema pallidum Специфичность набора-100% с сыворотками, не содержащими антитела классов G и M к Treponema pallidum

Краткая техническая характеристика каз

1-жинақ: ИФА-АНТИ-ЛЮИС-GМ".Жиынтықталымның үш нұсқасында шығарылады: 96 немесе 192 немесе 480 анықтама. 2-жинақ: ИФА-АНТИ-ЛЮИС-G" 96 анықтамаға бір жиынтықталымда шығарылады Функционалдық сипаттамалары: Оптикалық тығыздықтың орташа мәні (Б -) - 0,2 көп емес; (Б+) 0,6 кем емес; Сезімталдығы - құрамында Treponema pallidum -ға G және M класты антиденелері бар сарысулармен 100%; Жинақтың спецификалығы: - құрамында Treponema pallidum -ға G және M класты антиденелері жоқ сарысулармен 100%;

Признаки

Комментарий к сроку хранения