РК-МТ-5№018028

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018028

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018028

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор ESCO™ варианты исполнения MIRI, MIRI TL

Торговое название каз

Инкубатор ESCO™ орындалу нұсқалары MIRI, MIRI TL

Назначение

Инкубаторы для культивирования эбрионов, полученных при экстракорпоральном оплодотворении.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Способ нагрева. Прямая передача тепла с помощью нагретого дна, а также с подогревом крышки и нагрева оптимизации пластины Общая вместимость - 24 х 4-х луночных планшетов - 24 х чашек Петри диаметром 60 мм - 48 х чашек Петри диаметром 35 мм Вход газа 100% CO2, 100% N2 (предварительно смешивают газ не обязательно) Быстрое аварийное восстановление В течении 1 минуты температура В течении 3-х минут газоотдача Увлажнение Дополнительное увлажнение воздуха Фильтр для регулирования потока воздуха HEPA / VOC В наличии УФ стерилизация воздушного потока В наличии Запись и регистрация данных В наличии в комплекте с системой обеспечения и программного обеспечения Сигнализация В наличии аудио и визуальная сигнализация при неправильном уровне температуры, газа, давления (может быть подключен к внешним системам мониторинга) Газ Миксер встроенный Габариты 700 x 580 x 150 mm Вес 35 кг. Электропитание 115 / 230V, 50/60Hz Потребляемая мощность 280 W Диапазон регулирования температуры 25 - 40°C Потребление газа (СО2) < 2 L/h Потребление газа (N2) < 12 L/h Диапазон регулирования (СО2) 1.9 - 10% Диапазон регулирования (О2) 5 - 20% Давление газа на входе (СО2) 0.6 bar Давление газа на входе (N2) 0.6 bar

Краткая техническая характеристика каз

Қыздыру әдісі. Қызыған түбінің көмегімен, сондай-ақ қақпақ қыздырғышымен жылуды тікелей беру және пластинаны оңтайландыруды қыздыру Жалпы сыйымдылығы - 24 x 4 ойықшалы планшет Диаметрі 60 мм 24 х Петри ыдысы - Диаметрі 35 мм 48 х Петри ыдысы Газ кірісі 100% СО2, 100% N2 (газды алдын-ала араластыру қажет емес) Жылдам апатты қалпына келтіру 1 минуттан кейін температура 3 минут ішінде газды тазарту Ылғалдылық Әуенді қосымша ылғалдандыру HEPA / VOC ауа ағынын бақылау сүзгісі Ауа ағынының УК-стерилизациясы бар Деректерді жазу және жазу Бағдарламалық жасақтама мен қолдау жүйесі бар Дабыл Аудио және визуалды дабылдардың қате температурада, газбен, қысыммен болған кезде (сыртқы бақылау жүйелеріне қосылуы мүмкін) Газ араластырғыш орнатылған Өлшемдері 700 x 580 x 150 мм Салмағы 35 кг. Қуат көзі 115 / 230В, 50/60 Гц Электр қуаты 280 Вт Температураны бақылау ауқымы 25 - 40 ° C Газ шығыны (СО2) <2 л / сағ Газ шығыны (N2) <12 л / сағ Реттеу диапазоны (CO2) 1.9 - 10% Реттеу ауқымы (O2) 5 - 20% Кіру газының қысымы (CO2) 0,6 бар Газдың қысымы (N2) 0,6 бар

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
488186	Термостат/инкубатор для репродуктивного биологического материала	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для обеспечения подходящей температуры и/или условий инкубации для репродуктивных биологических материалов (например, гамет и эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах во время проведения процедур обследования и обработки в рамках искусственного оплодотворения. Изделие может поддерживать более полные условия для выращивания (например, определенную температуру, концентрации диоксида углерода и кислорода); как правило, у изделия имеются элементы управдения для регулировки и мониторинга.