РК-МТ-5№018792

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018792

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018792

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Светильник медицинский передвижной «ARLAN» модификации ПР-6-10, ПРМ-6-11, ПР-6-12, ПРМ-6-13, ПР-6-10 LED, ПРМ-6-11 LED, ПР-6-12 LED, ПРМ-6-13 LED

Торговое название каз

Медициналық жылжымалы «ARLAN» шырағданы, модификациялары ПР-6-10, ПРМ-6-11, ПР-6-12, ПРМ-6-13, ПР-6-10 LED, ПРМ-6-11 LED, ПР-6-12 LED, ПРМ-6-13 LED

Назначение

Светильники медицинские передвижные «ARLAN» модификации ПР-6-10, ПРМ-6-11, ПР-6-12, ПРМ-6-13, ПР-6-10 LED, ПРМ-6-11 LED, ПР-6-12 LED, ПРМ-6-13 LED предназначены для освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других операций и осмотров

Область применения

Хирургия, травмотология, реаниматология и др.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диаметр блока освещения, мм -280-500; Диаметр головки лампы, мм -500-700; Вращение блока освещения вокруг своей оси, град -180°; Потребляемая мощность лампы -50-60 Вт; Напряжение питания сети, 220 В. Освещённость рабочего поля – от 40 000-120000 лк; срок службы - не менее 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Жарықтандыру блогының диаметрі, мм 280-500; Шам бастиегінің диаметрі, мм -500-700; Өз осі бойымен жарықтандыру блогының айналуы 180° градус; Шамның тұтыну қуаты- 50-60 Вт; Желіден қуат алу кернеуі, 220 B Жұмыс өрісінің жарықтандырылуы - 40 000-120000 лк; қызмет ету мерзімі - 5 жылдан кем емес

Комментарий к сроку хранения

в соответствии требованиям ГОСТ 26368-90

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.