РК-ИМН-5№018442

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018442

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018442

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал композиционный пломбировочный светоотверждаемый гибридный, системный System kit THERAFIL-31, 25г в комплекте

Торговое название каз

Жарықта қататын гибридті, пломбалайтын, жүйелі System kit THERAFIL-31 композитті материалы, 25г жиынтықта

Назначение

Предназначен к применению в терапевтической стоматологии для пломбирования кариозных полостей зубов всех классов по Блэку.

Область применения

В терапевтической стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы представляют собой высоконаполненный гибридный композит, отвердевающий при воздействии видимого света с длиной волны 400-500нм. Глубина отверждения при засветке лампой мощностью 75Вт в течении 40с. составляет 4-6мм. Материал выпускается в виде системного комплекта, содержащего пасты нескольких цветовых оттенков по шкале Вита из следующего перечня А1, А2, А3, А3,5, В2, В3, С2 оттенки А2 или А3 могут входить в комплект в двойном количестве. Пломбы из этого материала характеризуются пониженным усадочным стрессом, высокой твердостью и износостойкостью, оптимальной прозрачностью, хорошей цветостабильностью.

Краткая техническая характеристика каз

Материалдар толқын ұзындығы 400-500нм болғанда көрінетін жарық әсерімен қататын жоғары дәрежеде толтырылған, гибридті композит. 40с бойы қуаты 75Вт шаммен жарық түсірген кездегі қату тереңдігі 4-6мм құрайды. Материал құрамында мына тізімдегі А1, А2, А3, А3,5, В2, В3, С2 Вита шкаласы бойынша бірнеше түстік реңдердегі пасталар бар жүйелік жиынтықттүрінде шығарылады, А2 немесе А3 реңдері қосарлы мөлшерде жиынтыққа кіруі мүмкін. Осы материалдан жасалған пломбалар төмен шөгінділік стреспен, қаттылығының жоғарылығымен және тозуға төзімділігімен, оңтайлы мөлдірлігімен, жақсы түстік тұрақтылығымен сипатталады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
225315	Материал стоматологический слепочный композитный	Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования.