РК-МТ-5№018599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018599

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018599

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Консоль медицинская реанимационно-палатная «ARLAN» модель «RС» варианты исполнений «RC-01, RC-02, RC-03, RC-04, RC-01P, RC-02P»

Торговое название каз

Реанимациялық-палаталық «ARLAN» медициналық консолі, моделі «RС» орындалу нұсқалары «RC-01, RC-02, RC-03, RC-04, RC-01P, RC-02P»

Назначение

Консоль медицинская реанимационно-палатная «ARLAN» модель «RС» варианты исполнений «RC-01, RC-02, RC-03, RC-04, RC-01P, RC-02P» (далее по тексту - изделие) предназначена для удобного подвода к пациентам и наркозно-дыхательным и медицинским оборудованиям медицинских газов, электропитания, заземления, слаботочных систем и сбора передачи медицинских данных. Электрические розетки и разъемы быстрого соединения для подачи медицинских газов строены в рабочий модуль.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения. В палатах интенсивной терапии, реанимационных залах и других медицинских палатах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Стандарт разъемов медицинских газов и вакуума DIN , Ohmeda, Puritan-Bennett, DISS, Chemetron; Рабочее давление разъемов медицинских газов, МПа от 0,2 до 0,6; Рабочее давление разъема вакуума, МПа от -0,08 до 0; Суммарная мощность электрической нагрузки, подключаемой к изделию на линию, кВт не более 2,0; Климатическое исполнение изделия (по ГОСТ 15150-69) УХЛ 4.2; Группа условий эксплуатации в части воздействия внешних механических факторов (по ГОСТ 20790-93) 1; Время непрерывной работы не ограничено. Средний срок службы до списания или капитального ремонта, не менее 5 лет. Технические данные указаны в паспорте изделия.

Краткая техническая характеристика каз

Желінің қуат кернеуі, 220 В. Номиналды кернеу ауытқуы ± 10%. DIN, Ohmeda, Puritan-Bennett, DISS, Chemetron медициналық газ және вакуум айырымдары стандарты; Медициналық газ айырымдарының жұмыс қысымы, МПа 0,2 ден 0,6 дейін; Вакуум айырымының жұмыс қысымы, МПа -0.08-тен 0; Бұйымға әрбір электр желісіне қосылатын электр қуатының жиынтық қуаты 2 кВт-тан аспайды; Бұйымның климаттық орындалуы (МемССТ 15150-69 бойынша) UHL 4.2; Сыртқы механикалық факторлардың әсері бойынша пайдалану жағдайлары тобы (МемССТ 20790-93 бойынша) 1; Үздіксіз жұмыс уақыты шектелмейді. Тізімнен шығарғанға дейін немесе күрделі жөндеуге дейін орташа қызмет ету мерзімі 5 жылдан кем емес. Техникалық деректер бұйымның паспортында көрсетілген.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384746	Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций	Образующий единую систему комплекс устройств, часто в виде колонки прямоугольного сечения, предназначенный для организации доступа к различным удобствам и техническим средствам и медицинскому оборудованию. Устанавливается у изголовья больничной койки. Используется преимущественно в отделениях реанимации и интенсивной терапии, обеспечивая весь комплекс удобств при максимально свободном доступе к пациенту. Типовая колонка имеет: 1) выходы кислорода (O2), воздуха и вакуума; 2) электрические розетки; 3) кнопки вызова медсестры и сигнала тревоги; 4) телефонные розетки; 5) скобы для установки монитора состояния пациента; 6) лампы (общего света, для чтения, смотровая, ночник).