РК-МТ-5№019782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019782
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019782
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный общехирургический электрический с моторным приводом "ARLAN", марки ОМ-01 в комплекте
Торговое название каз
ОМ-01 маркалы "ARLAN" моторлы жетегі бар жалпы хирургиялық операциялық электр үстелі жиынтықта
Назначение
Предназначен для укладки и фиксации на нем больного в положении, создающем наиболее удобный доступ к органам и участкам тела при проведении хирургических операций
Область применения
В хирургических отделениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота панели стола от пола: в крайнем нижнем положении Н1-750мм, в крайнем верхнем положении –Н2-1000мм; длина панели стола -2050мм; ширина панели стола-500мм; ширина стола по рейкам-520мм; наклон панели стола, не менее: в сторону головной секции-30, ножной-30, боковой в обе стороны -20, высота подъема почечного валика -120мм, угол наклона спинной секции : вверх -75, вниз-45, угол наклона головной секции: верх -30, вниз -90; угол наклона ножной секции вниз -90; напряжение питание электросистемы:-220 В; род тока-однофазный, переменный-50Гц; потребляемая мощность,не более-400Вт; масса стола не более- 2200кг.
Краткая техническая характеристика каз
Еденнен үстелдің биіктігі: ең төменгі позицияда Н1-750мм, ең жоғары позицияда - Н2-1000мм; үстел тақтасының ұзындығы -2050 мм; үстел панелінің ені - 500 мм; рейка бойынша үстелдің ені - 520 мм; үстел панелінің көлбеулігі, кем емес: бас секциясына қарай -30?, аяққа-30?, екі жағына бүйірлік -20-, бүйрек білігін көтеру биіктігі -120 мм, арқа секциясының көлбеулік бұрышы: жоғары қарай -75-, төмен-45, бас секциясының көлбеулік бұрышы: жоғары -30?, төмен -90?; аяқ бөлігінің төмен көлбеулік бұрышы -90?; электр жүйесінің қуат кернеуі: -220 В; ток тегі - бір фазалы, ауыспалы -50 Гц ; электр қуатын тұтыну, 400 Вт-ден аспайды; үстелдің салмағы 2200 кг аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |