РК-МТ-5№020173

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020173

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020173

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система моторная UNIDRIVE SIII ARTHRO с принадлежностями

Торговое название каз

UNIDRIVE SIII ARTHRO моторлы жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для механической обработки костей и мягких тканей во время артроскопических операций на коленном, плечевом, голеностопном, локтевом, лучезапястном, тазабедренном, височно-нижнечелюстном суставах

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение сети – 100-240 B. Частота сети – 50/60Гц. Потребляема мощность 100-200Вт. Рабочая температура 10-40 °C, влажность воздуха 30%-75%.

Краткая техническая характеристика каз

Желінің кернеуі 100-240 В құрайды. Желінің жиілігі - 50 / 60Гц. Қуатты тұтыну 100-200 Вт құрайды. Жұмыс температурасы 10-40 ° C, ылғалдылығы 30% -75%.

Комментарий к сроку хранения

Влажность воздуха 30 – 75% без конденсации Температура +10°…+60° Атмосферное давление: 700гПА—1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
709594	Система шейверная/электрохирургическая	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения артроскопического шейвинга (выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Как правило, состоит из комбинации шейверного/электрохирургического генератора с операционным дисплеем и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для шейверного держателя для управления различными сверлами/лезвиями и электрохирургическими датчиками, насадками и кабелями. Может включать ирригационную систему.