РК МИ (ИМН)-0№027113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027113

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зеркала гинекологические по Куско ТУ РБ 300046934.009-2002: зеркало гинекологическое по Куско №1/S Premium, зеркало гинекологическое по Куско №2/M Premium, зеркало гинекологическое по Куско №3/L Premium

Торговое название каз

Куско бойынша гинекологиялық айналар ТШ РБ 300046934.009-2002: Куско бойынша гинекологиялық айна № 1/S Premium, Куско бойынша гинекологиялық айна № 2/M Premium, Куско бойынша гинекологиялық айна № 3/L Premium

Назначение

Зеркало предназначено для расширения влагалища при осмотре слизистой оболочки влагалища, шейки матки и для обеспечения доступа к слизистой влагалища и шейки матки при выполнении различных лечебно-диагностических манипуляций, а также для оценки рН среды влагалища (уровень рН ниже 4,5/уровень рН выше 4,5).

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зеркало гинекологическое по Куско поставляются стерильным и готовым к использованию. Масса зеркала в стерилизационной (конечной) упаковке не более 50 г. Зеркала изготовлены из биологически инертного эластичного материала с заданными механическими характеристиками.

Краткая техническая характеристика каз

Куско бойынша гинекологиялық айна стерильді және пайдалануға дайын күйінде жеткізіледі. Стерилизациялау (соңғы) қаптамадағы айнаның салмағы 50 г артық емес. Айналар мәлімделген механикалық сипаттамалары бар биологиялық инертті серпімді материалдан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться при температуре от +5 °С до +40 °С при относительной влажности не более 80%, в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.