РК-МТ-5№019594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019594
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система для проведения эндоскопической нефроскопии
Торговое название каз
Эндоскопиялық нефроскопия жүргізуге арналған жүйе
Назначение
Предназначен для диагностики и/или лечения болезней в сфере эндоурологии в сочетании с эндоскопическими принадлежностями под видеоэндоскопическим контролем
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нефроскоп MIP XS/S, с угловым окуляром, размер 7,5 Шр., направление взгляда 6 градусов, рабочая длина 24 см;
Нефроскоп MIP M направление взгляда 12 градусов, рабочая длина 22 см;
Нефроскоп MIP L автоклавируемый, с угловым окуляром, 19,5 Шр., направление взгляда 12 градусов, рабочая длина 22 см;
Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT II, соединительный модуль с подключением до 3 модулей, разрешение 4K, со встроенным KARL STORZ SCB модулем и цифровым модулем обработки изображения, блок питания 50/60 Гц, 200 - 240 В переменного тока , 50/60 Гц, Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 4K-LINK, соединительный модуль, для использования с 3D видеоэндоскопами и камерами (до FULL HD), питание 100 - 120 VAC/200 - 240 VAC, 50/60 Hz
Краткая техническая характеристика каз
Нефроскоп MIP XS/S, бұрыштық окуляры бар, өлшемі 7,5 Шр, көру бағыты 6 градус, жұмыс ұзындығы 24 см;
Нефроскоп MIP M көру бағыты 12 градусқа, жұмыс ұзындығы 22 см;
Нефроскоп MIP L автоклавталатын, бұрыштық окуляры бар, 19,5 Шр, көру бағыты 12 градус, жұмыс ұзындығы 22 см;
Image 1 CONNECT II эндоскопиялық бейнекамера блогы, жалғағыш модуль 3 модульге қосылған, мүмкіндігі 4K, ендірілген KARL STORZ SCB модулімен және сандық модулімен бейнені өңдеу, қуат блогы, 50/60 Гц, 200 - 240 В айнымалы ток , 50/60 Гц. Image 1 4K-LINK эндоскопиялық бейнекамера блогы, жалғағыш модуль, 3D видеоэндоскоппен және камералармен пайдалануға арналған ( FULL HD дейін), қуаты-100 - 120 VAC/200 - 240 VAC, 50/60 Hz
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20°C — +60°C
Относительная влажность: 10% ? 90%
Атмосферное давление: 700гПА—1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 199391 | Нефроскоп жесткий | Эндоскоп с жесткой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения почек. Он вводится чрескожно в почечную лоханку в процессе нефроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по фиброволокну. Это устройство обычно используется для изучения внутренних структур почек и может быть использовано в удалении камней в почках. Устройство предназначено для многоразового использования. |