РК МИ (ИМН)-0№023911

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023911

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд-тампон Bioturic® стерильный однократного применения, тип А-02

Торговое название каз

Bioturic® бір рет қолданылатын стерильді зонд-тампоны, А-02 типі

Назначение

Предназначен для забора проб биологического материала.

Область применения

Применяется в медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из мягкого тампона для отбора проб, изготовленного из вискозы и зонда из АБС-пластика. Общая длина 148±10мм. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым сынама алуға арналған, вискозадан жасалған жұмсақ тампонынан және AБС-пластиктен жасалған зондтан тұрады. Жалпы ұзындығы 148±10 мм. Бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10℃ до 40℃ и относительной влажности воздуха не более 80% в хорошо проветриваемом помещении, без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
917659	Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования	Переносное ручное изделие, также известное как ватная палочка или тампон, в форме палочки с впитывающим наконечником на одном или двух концах (например, ватная палочка), предназначенное для очистки или нанесения вещества (например, лекарственного средства) на поверхностную рану или отверстие тела, и/или для взятия образцов у пациента. Изделие не предназначено специально для определенного анатомического участка или отверстия; предназначено для использования в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.