РК МИ (ИМН)-0№023910

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023910

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Ангиографический внутрисосудистый катетер Impulse

Торговое название каз

Impulse ангиографиялық тамырішілік катетері

Назначение

Предназначены для обеспечения пути доставки контрастного вещества в отдельные участки сосудистой системы в ходе проведения ангиографической процедуры

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ангиографические катетеры Impulse — это однопросветные катетеры с одним проксимальным хабом для подсоединения к системе доставки контрастного вещества. Рентгеноконтрастный полимерный шафт укреплен оплеткой из нержавеющей стали. Мягкий атравматический кончик защищает сосуд от повреждения. Изделие может иметь боковые отверстия. Катетеры предлагаются в трех основных вариантах с различными дистальными изгибами: с завитком, универсальный и селективный. Эти предварительно сформованные модели позволяют выполнять доступ в различные сосуды. Ангиографический катетер Impulse предлагается в конфигурациях с различной длиной с наружными диаметрами 5 Fr (1,70 мм) или 6 Fr (2,1 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Impulse ангиографиялық катетер-бұл контрастылы затты жеткізу жүйесіне қосылуға арналған бір проксимальді хабы бар бір саңылаулы катетерлер. Рентгенконтрастылы полимерлі шафт тот баспайтын болаттан жасалған сыммен нығайтылған. Жұмсақ жарақаттамайтын ұштық тамырды зақымданудан қорғайды. Бұйымда бүйірлік тесіктер болуы мүмкін. Екі катетер де әртүрлі дистальді қисықтары бар үш негізгі нұсқада ұсынылады: орамалы, көп мақсатты және таңдамалы. Бұл алдын-ала жасалған модельдер әртүрлі тамырларға қол жеткізуге мүмкіндік береді. Impulse ангиографиялық катетері сыртқы диаметрі 5 Fr (1,70 мм), 6 Fr (2,1 мм) әртүрлі ұзындықтағы конфигурацияларда ұсынылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.