РК МИ (ИМН)-0№027112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для введения линз одноразового применения

Торговое название каз

Линзаны енгізуге арналған бір рет қолданылатын жүйе

Назначение

Сгибание и введение цельных гибких линз в капсульный мешок или борозду после экстракапсулярной экстракции катаракты.

Область применения

Катаральная хирургия, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACCUJECT ™ 2.1-1P С помощью инъекционной системы ACCUJECT ™ можно вводить большую часть складных моноблочных акриловых линз с оптическим диаметром 6,5 миллиметров. В отличие от традиционных систем введения, система ACCUJECT ™ имеет встроенный в инжектор картридж. ACCUJECT™ PRO 2.1-1P В ACCUJECT™ PRO линзы хранятся в жидкости для последующего введения. В отличие от традиционных инъекционных систем, системы ACCUJECT™ PRO с предварительной загрузкой поставляются с линзой, установленной в загрузочной камере инжектора. Загрузочная камера с линзой хранится в жидкости в футляре для линзы отдельно от остальной части инжектора.

Краткая техническая характеристика каз

ACCUJECT™ инъекциялық жүйесінің көмегімен оптикалық диаметрі 6,5 миллиметрлік жиналмалы моноблокты акрилды линзалардың көпшілігін енгізуге болады. Дәстүрлі енгізу жүйелерімен салыстырғанда ACCUJECT™ жүйесінің инжекторға кіріктірілген картриджі бар. ACCUJECT™ PRO жүйесінде линзалар ары қарай енгізу үшін сұйықтықта сақталады. Дәстүрлі инъекциялық жүйелермен салыстырғанда алдын ала жүктелетін ACCUJECT™ PRO жүйесі инжектордың жүктеу камерасына орнатылған линзасымен бірге жеткізіледі. Линзасы бар жүктеу камерасы инжектордың қалған бөлігінен бөлек линзаға арналған футлярдағы сұйықтықта сақталады.

Комментарий к сроку хранения

Перед применением проконсультироваться с инструкцией для применения. Хранить в сухом и защищенном от солнечного света месте при комнатной температуре. Не использовать, если упаковка повреждена.

код НМИРК	Наименование	Описание
602642	Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.