РК МИ (ИМН)-0№023909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Низкопоточный гемодиализный фильтр из полого волокна полиэфирсульфона в вариантах исполнения OCIHD14L, OCI-HD16L, OCI-HD18L, OCI-HD20L

Торговое название каз

Полиэфирсульфонның қуыс талшығынан жасалған төмен ағынды гемодиализдік сүзгі OCIHD14L, OCI-HD16L, OCI-HD18L, OCI-HD20L орындалу нұсқаларында

Назначение

Полиэфирсульфоновый половолоконный гемодиализатор предназначен для однократного применения при лечении острой и хронической почечной недостаточности гемодиализом и гемодиафильтрацией

Область применения

Гемодиализные центры

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель гемодиализатора OCI-HD14L OCI-HD16L OCI-HD18L OCI-HD20L Площадь поверхности (м2) ±10% 1,4 1,6 1,8 2,0 Скорость потока крови (мл/мин) 200 ~ 400 Скорость потока диализата (мл/мин) 500 ~ 800 Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч * мм рт. ст.) ± 20% 11 16 17 18

Краткая техническая характеристика каз

Гемодиализатор моделі OCI-HD14L OCI-HD16L OCI-HD18L OCI-HD20L Беткейінің ауданы (м2) ±10% 1,4 1,6 1,8 2,0 Қан ағымының жылдамдығы (мл/мин) 200 ~ 400 Диализат ағымының жылдамдығы (мл/мин) 500 ~ 800 Ультрафильтрация коэффициенті (мл/сағ * сын.бағ.мм) ± 20% 11 16 17 18

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте с хорошей вентиляцией, с чистым воздухом, не вызывающим коррозии, при температуре 0 ~ 40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
685497	Гемофильтр	Фильтрующий элемент для очистки крови от токсинов и/или замещения электролитов в процессе гемофильтрации ― медленного пропускания крови через специальную систему. Используется с раствором диализата, в который путем диффузии и конвекции выводятся токсины. Для разового использования.