РК МИ (in vitro)-0№023953

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023953

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Yersinia pestis (pla и caf1) в биологическом материале методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Yersinia pestis (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен биологиялық материалда Yersinia pestis (pla және caf1) ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Yersinia pestis (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® Yersinia pestis» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ДНК возбудителя чумы (Yersinia pestis) путем амплификации специфического фрагмента гена pla и/или caf1 возбудителя инфекции методом ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно- исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Y. pestis pla и Y. pestis caf1 по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность – (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл Y. pestis pla және Y. pestis caf1 ДНҚ-сын анықтау – 100%. Спецификалығы – (теріс ДНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.