РК МИ (МТ)-0№023947

РК МИ (МТ)-0№023947

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023947
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL EMSCULPT с принадлежностями
Торговое название каз
BTL EMSCULPT семіздікті емдеуге арналған нейробұлшықеттік стимуляторы керек-жарақтарымен
Назначение
BTL EMSCULPT предназначен для лечения ожирения путем уменьшения количества жира посредством нервно-мышечной стимуляции и увеличения кровотока.
Область применения
Физиотерапия, неврология, эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания Максимальная мощность аппарата: 2800 Вт (пиковая) Напряжение сети: От 100 В до 240 В перем. тока (макс. сопротивление питания 0,20 Ом) Рекомендуется подключать аппарат к отдельной силовой цепи. Если используется RCD (устройство защитного отключения), оно должно быть отдельным и обладать функцией задержки по времени. Частота: от 50 до 60 Гц Класс защиты: II (подсоединение к защитному заземлению только для функциональных целей) Внешний сменный предохранитель: 2x T10 AH / 250 В, 5 × 20 мм Выключатель: На передней панели, обозначено символом Главный выключатель питания: На задней панели, положения 0 (выкл.) и I (вкл) Классификация Применяемые части: Типа BF / для одного пациента Количество каналов: Два Требования к характеристикам согласно IEC 60601-1: Нет Параметры Вес аппарата: 44 кг / 86 кг включая упаковку и аксессуары Размеры (д × в × ш): 580 × 1380 × 580 мм Размеры — в упаковке (д × в × ш): 700 × 770 × 1600 мм Экран Графический цветной сенсорный экран: 15.6” / 39,6 см, 1920 × 1080 пикселей Терапия Настройки времени (±5 %): Большие аппликаторы (BTL-299-6): от 0 до 60 мин Малые аппликаторы (BTL-299-7): от 0 до 30 мин Тип импульсов синусоидальные, двухфазные Ширина импульса магнитного поля (±20 %): Большие аппликаторы (BTL-299-6): 280 мкс Малые аппликаторы (BTL-299-7): 190 мкс Диапазон задаваемой интенсивности (±20 %): Большие аппликаторы (BTL-299-6: 0,5–1,8 Тл Малые аппликаторы (BTL-299-7): 0,7–2,0 Тл Настройка интенсивности: Относит. 0–100 % (импульсы не генерируются при 0 %) Частота повторений импульсов (точность ±5 %): 1–150 гЦ Характеристика кабеля питания Параметры: 250 В, 10 A (125 В, 15 A)
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі Аппараттың ең жоғары қуаты: 2800 Вт (ең жоғарғысы) Желі кернеуі: 100 В-дан 240 В дейінгі айнымалы ток (қуаттың ең жоғары кедергісі 0,20 Ом) Аппаратты жеке күштік тізбекке қосу ұсынылады. Егер RCD (қорғау үшін өшіру құрылғысы) пайдаланылса, ол бөлек болуы және уақыт бойынша кідіру функциясы болуға тиіс. Жиілігі: 50-ден 60 Гц дейін Қорғаныш класы: II (функционалдық мақсаттарда ғана жерге қосумен қорғауға жалғау) Сыртқы ауыспалы сақтандырғыш: 2x T10 AH / 250 В, 5 ? 20 мм Ажыратқыш : Алдыңғы панельде, символымен белгіленген Қуаттың басты ажыратқышы: Артқы панельде, 0 (өшіру) және I (қосу) күйлерінде Жіктеме Қолданылатын бөліктер: BF типті/ бір пациент үшін Каналдар саны: Екі IEC 60601-1 сәйкес сипаттамаларына қойылатын талаптар: Жоқ Параметрлері Аппараттың салмағы: 44 кг / 86 кг қаптаманы және аксессуарларды қоса Өлшемдері (ұ ? б ? е): 580 ? 1380 ? 580 мм Өлшемдері — қаптамада (ұ ? б ? е): 700 ? 770 ? 1600 мм Экран Графикалық түрлі-түсті сенсорлық экран: 15.6” / 39,6 см, 1920 ? 1080 пиксель Ем Уақытты баптау (±5 %): Үлкен аппликаторлар (BTL-299-6): 0-ден 60 мин дейін Кіші аппликаторлар (BTL-299-7): 0-ден 30 мин дейін Импульстердің типі: синусоидты, екі фазалы Магнит өрісі импульсінің кеңдігі (±20 %): Үлкен аппликаторлар (BTL-299-6): 280 мкс Кіші аппликаторлар (BTL-299-7): 190 мкс Берілетін қарқындылық диапазоны (±20 %): Үлкен аппликаторлар (BTL-299-6: 0,5–1,8 Тл Кіші аппликаторлар (BTL-299-7): 0,7–2,0 Тл Қарқындылықты баптау: Салыст. 0–100 % (импульстар 0 % кезінде түрленбейді) Импульстердің қайталану жиілігі (дәлдігі ±5 %): 1–150 гЦ Қуат кабелінің сипаттамасы Параметрлері: 250 В, 10 A (125 В, 15 A)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: От +10 до +30 °C Относительная влажность воздуха: от 30 до 75 % (без конденсата) Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа Расположение: вертикальное — на колесиках Режим работы: Непрерывный
код НМИРК Наименование Описание
957953 Устройство электромагнитное для лечения центрального ожирения Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для уменьшения центрального ожирения посредством неинвазивного применения низкочастотных переменных электромагнитных полей и контролируемого массажа низкого давления. Оно может иметь различные формы, включая комплект, покрывающий живот и ноги, или ленты, носимые вокруг талии и бедер, и подключено к блоку управления. Устройство может использоваться в домашних или клинических условиях. Это изделие многоразового использования.