РК МИ (in vitro)-0№023946

РК МИ (in vitro)-0№023946

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023946
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления ДНК Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Brucella spp. (комплект 1, комплект 2)
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен биологиялық материалда және микроорганизмдер өсінділерінде Brucella spp. ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Brucella spp. (1 жиынтық, 2 жиынтық)
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® Brucella spp.» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ДНК бактерий Brucella spp. (B.melitensis, B.abortus, B.suis, B.ovis, B.canis, B.neotomae) в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом ПЦР в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл Brucella spp. по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша Brucella spp. анықтау 1000 ГЭ/мл құрайды – 100%. Спецификалығы - теріс ДНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
код НМИРК Наименование Описание
892839 Множественные виды Brucella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Brucella, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.