РК МИ (ИМН)-0№027120

РК МИ (ИМН)-0№027120

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027120
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургический шовный материал ADVALENE монофиламентный полипропиленовый, нерассасывающийся, синий, стерильный, размерами USP: 10-0/9-0/8-0/7-0/6-0/5-0/4-0/3-0/2-0/0/1/2 с иглой от 4 до 100 мм различных типов и форм и без игл
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы ADVALENE монофиламентті полипропилен, сіңірілмейтін, көк, стерильді, USP өлшемдері: 10-0/9-0/8-0/7-0/6-0/5-0/4-0/3-0/2-0/0/1/2 4-тен 100 мм-ге дейінгі әртүрлі типтегі және пішіндегі инемен және инесіз
Назначение
Шовный материал ADVALENE предназначен для использования при общей аппроксимации и/или лигировании мягких тканей, в том числе в офтальмологической хирургии, анастомозе периферических нервов, в сердечно-сосудистых и неврологических процедурах.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал ADVALENE представляет собой синтетическую нерассасывающуюся стерильную хирургическую нить, состоящую из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, синтетического линейного полиолефина. Эмпирическая молекулярная формула полипропилена (C3H6)n. Шовный материал ADVALENE окрашен синим фталоцианиновым пигментом (номер цветового кода 74160). Условный номер USP нити: 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0. Тип острия иглы: колющая с круглым поперечным сечением, режущая, обратно-режущая, Taper Cut (колюще-режущие/конусобразный разрез); Spatulated Micropoint (шпателевидная); Loop (с петлей); straight cut (с прямой резкой). Изгиб иглы: 1/2 окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, прямая. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами или без игл.
Краткая техническая характеристика каз
ADVALENE тігіс материалы – полипропиленнің изотактикалық кристалды стереоизомерінен, синтетикалық сызықты полиолефиннен жасалған синтетикалық сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Полипропиленнің эмпирикалық молекулалық формуласы (C3H6)n. ADVALENE тігіс материалы көк фталоцианин пигментімен боялған (түс кодының нөмірі 74160). Жіптің USP нөмірі: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0. Ине ұшының түрі: дөңгелек көлденең қимасы бар тескіш; кескіш; кері- кескіш; Taper Cut (тесіп-кесетін); Spatulated Micropoint (шпатель тәрізді); Loop (ілмекпен); straight cut (түзу кесетін). Иненің иілуі: 1/2 шеңбер, 1/4 шеңбер, 3/8 шеңбер, түзу. Тігіс материалы келесі нұсқаларда шығарылады: 1 атравматикалық инесі бар жіп, 2 атравматикалық инесі бар жіп немесе инесіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемые условия хранения от 2°C до 25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!
код НМИРК Наименование Описание
186280 Нить хирургическая из полиолефина, мононить Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.