РК МИ (in vitro)-0№023944

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023944

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HIV (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда адамның иммунтапшылығы вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HIV (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HIV» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ВИЧ в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ВИЧ по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша АИТВ 1000 ГЭ/мл анықтау - 100%. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.