РК МИ (in vitro)-0№023938

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023938

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Mycobacterium tuberculosis (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен клиникалық материалда Mycobacterium tuberculosis ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Mycobacterium tuberculosis (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® Mycobacterium tuberculosis» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis в клиническом материале путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл Mycobacterium tuberculosis по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша Mycobacterium tuberculosis анықтау 1000 ГЭ/мл – 100%. Спецификалығы - теріс ДНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.