РК МИ (МТ)-0№023937

РК МИ (МТ)-0№023937

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№023937
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор фетальный серии Fetus, модели: Fetus k3, Fetus k4, Fetus k5
Торговое название каз
Fetus сериялы фетальді монитор, модельдері: Fetus k3, Fetus k4, Fetus k5
Назначение
Предназначен для продолжительной регистрации, отображения и записи эмбрионального сердечного ритма, движения эмбриона и маточных сокращений. Регистрация указанных характеристик производится с помощью ультразвуковой волны, создаваемый с помощью Доплеровского датчика и обнаружения Доплеровского частотного сигнала и отражение его в сердечный ритм, движение эмбриона и маточные сокращения в форме графи-ческой зависимости и числовых значений, а также воспроизводит звуковые сокращения в форме графической зависимости и числовых значений и воспроизводит звуковые сокращения сердца плода.
Область применения
ультразвуковая диагностика, акушерство и гинекология, хирургия, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Fetus k3: Электропитание: Адаптер электропитания; MW160KA1803F01; Вход: 100~240В, 50-60Гц, 1.2А; Выход: 18В, 2.5А;Защита от нарушения энергоснабжения; Батарея: Литиевая батарея CR2032 3B;Измерение СРЭ: Входной сигнал: Ультразвуковой доплер пульса; Частота ультразвука: 1.0 МГц; Мощность ультразвука: <10мВ/см2; Метод обнаружения СРЭ: Авто корреляция; Амплитуда измерения: 50~240 ударов в минуту (уд/мин); Точность СРЭ: ±1уд/мин сверх нормальной амплитуды СРЭ. Измерение МС: Входной источник: Внешний преобразователь с тензодатчиком; Частотная характеристика: Постоянный ток: ~0.5Гц; Управление опорным сигналом (нулевой): Выключатель одного соприкосновения; Амплитуда измерения: 0~99 единиц;Регистратор: Метод регистратора: Тепловой регулярный тип; Разрешение: 8 (вертикаль) 10 (горизонталь) точек/мм; Скорость печати: 1,2,3 см/минуту, Функцию подачи бумаги; Сетка координат на бумаге: Вкл./Выкл.; Контраст печати: 1,2; Период авто печати: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60; Эмбриональное перемещение: Вкл./Выкл.; Дисплей: Светодиодный индикатор с 7 сегментами; 2 канала (СРЭ, МС);Индикаторы: Сердечный ритм (зеленый, устойчивый, красный, неустойчивый); Состояние тревоги: Вкл./Выкл.; Состояние печати: Вкл./Выкл.;Электропитание переменного тока (Зеленый индикатор); Fetus k4: Вес около 2.9 кг (без батареи), Дисплей 320х240 STN Цветной дисплей 4.7 дюйма; Регистратор: Метод регистратора тепловой регулярный тип; Разрешение: 8 (вертикаль)/10 (горизонталь) точек/мм; Скорость печати: 1, 2, 3, 4, 5, 12.5см/минуту. Батарея (опция) Ni-MH Батарея 12 V, 2600mA; Внешняя связь RS232C; Программа загрузки, Центральный (Опция); Fetus k5: Размеры: 301(Шир) х 298 (Выс) х 243 (глуб) мм, прибл. Х4,7 кг; Дисплей: диаметр 7'' (800 х 480); Записывающее устройство: метод: термическая массивная печать 1,2,3 см/мин, 12,5; 25,50 мм/сек, функция подачи бумаги; Адаптер: Вход: 100-240В пост. тока, 50-60Гц, 1,5А макс при 90 В пост. Тока; Выход: 15 В переем. тока, 5,2 А Защита от перепадов напряжения; Батарея /опция: 11,1В; 4400 мА-ч; Внешнее соединение: серийный порт RS-232С, порт LAN, USB, карта SD; Сохранение данных автоматического кардиотографического анализа: сохранность в течение 72 часов. средний уровень базального сердечного ритма плода. количество маточных сокращений, количество учащений количество замедлений:- позднее замедление, - раннее замедление - переменчивое замедление, тахикардия (умеренная, тяжелая), брадикардия (умеренная, тяжелая).*Результаты кардиотографического анализа распечатываются
Краткая техническая характеристика каз
Fetus k3: қуат көзі: қуат адаптері; MW160KA1803F01; Кіріс: 100~240В, 50-60Гц, 1.2 А; шығу: 18в, 2.5 А;энергиямен жабдықтаудың бұзылуынан қорғау; Батарея: CR2032 3b Литий батареясы;CRP өлшеу: кіріс сигналы: ультрадыбыстық Доплер импульсі; ультрадыбыстық жиілік: 1.0 МГц; ультрадыбыстық қуат: <10мВ/см2; CRP анықтау әдісі: Авто корреляция; өлшеу амплитудасы: минутына 50~240 соққы (уд/мин); CRP дәлдігі: ±1уд/мин қалыпты СРЭамплитудасынан жоғары. МС өлшеу: кіріс көзі: жүктеме жасушасы бар сыртқы түрлендіргіш; жиілік сипаттамасы: тұрақты ток: ~0.5 Гц; анықтамалық сигналды басқару (нөлдік): бір байланыс қосқышы; Өлшеу амплитудасы: 0~99 бірлік; Тіркеуші: Тіркеуші әдісі: жылу тұрақты түрі; ажыратымдылық: 8 (тік) 10 (көлденең) нүкте/мм; Басып шығару жылдамдығы: минутына 1,2,3 см, қағаз беру функциясы; қағаздағы координаттар торы: қосу./Өшіру.; Басып шығару контрасты: 1.2; АВТО Басып шығару кезеңі: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60; эмбриональды қозғалыс: қосулы./Выкл.; Дисплей: 7 сегменттері бар жарықдиодты индикатор; 2 арна (CRE, MS);Индикаторлар: жүрек соғу жиілігі (жасыл, тұрақты, қызыл, тұрақсыз); дабыл күйі: қосулы./Выкл.; Басып шығару жағдайы: қосу./Выкл.; Айнымалы токтың қуат көзі (жасыл индикатор); Fetus k4: салмағы шамамен 2.9 кг (батареясыз), Дисплей 320x240 STN түсті дисплей 4.7 дюйм; Тіркеуші: Тіркеуші әдісі жылу тұрақты түрі; ажыратымдылығы: 8 (тік)/10 (көлденең) нүктелер/мм; Басып шығару жылдамдығы: 1, 2, 3, 4, 5, 12.5 минутына см. Батарея (міндетті емес) Ni-MH батареясы 12 V, 2600ma; сыртқы байланыс RS232C; жүктеу бағдарламасы, Орталық (міндетті емес); Fetus k5: өлшемдері: 301 (кең) x 298 (жоғары) x 243 (терең) мм, шамамен. X4, 7 кг; Дисплей: диаметрі 7" (800 x 480); жазу құрылғысы: әдісі: термиялық жаппай басып шығару 1,2,3 см/мин, 12,5; 25,50 мм/сек, қағаз беру функциясы; Адаптер: кіріс: 100-240В пост. ток, 50-60Гц, 1,5 а макс 90 в постта. Ток; шығу: 15 в перем. ток, 5,2 А Кернеу айырмашылығынан қорғау; Батарея /опция: 11,1 В; 4400 мА-сағ; сыртқы байланыс: RS-232с сериялық порты, LAN порты, USB, SD картасы; Автоматты кардиологиялық талдау деректерін сақтау: 72 сағат бойы сақтау. ұрықтың базальды жүрек ырғағының орташа деңгейі. жатырдың жиырылу саны, жиілеу саны баяулау саны: - кеш баяулау , - ерте баяулау - ауыспалы баяулау, тахикардия (орташа, ауыр), брадикардия (орташа, ауыр).* Кардиологиялық талдау нәтижелері басып шығарылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -10°C до 60°C. Влажность воздуха 20–95%. Допустимое давление воздуха 70–106 КПа.
код НМИРК Наименование Описание
616588 Монитор кардиологический фетальный Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения, измерения и отображения сердечной деятельности плода в перинатальный период. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но также может быть оценено движение сердечного клапана. Устройство работает неинвазивно путем: 1) электронной регистрации и графического представления звуков сердца плода; 2) разграничения электрокардиографических сигналов плода и матери, полученных из брюшной полости матери с помощью внешних электродов; или 3) передачи и приема ультразвуковой энергии в беременную женщину и от нее, обычно с помощью непрерывной волновой (допплеровской) эхоскопии. Устройство может включать в себя сигнал тревоги, который подается, когда частота сердечных сокращений переходит установленный порог.