РК МИ (ИМН)-0№027119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Внутрисосудистый проводниковый катетер Mach 1

Торговое название каз

Mach 1 тамырішілік өткізгіш катетері

Назначение

Предназначены для проведения интервенционных процедур на общих кровеносных сосудах и на периферических сосудах.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковые катетеры Mach1 представлены в различных вариантах длины от 55 до 100 см с дополнительными боковыми отверстиями. Внутренний диаметр проводниковых катетеров Mach1: 6 F – 1,7 мм 7 Fr – 2,0 мм 8 Fr – 2,3 мм

Краткая техническая характеристика каз

Mach1 өткізгіш катетерлері қосымша бүйірлік тесіктері бар 55-тен 100 см-ге дейінгі ұзындықтағы әртүрлі нұсқаларда ұсынылған. Mach1 өткізгіш катетерлерінің ішкі диаметрі: 6 F – 1,7 мм 7 Fr – 2,0 мм 8 Fr – 2,3 мм

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
958305	Катетер проводниковый сосудистый, одноразового использования восстановленный	Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, баллонного расширяющего катетера) в сосудистой системе через свой просвет. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к суперселективным мелким сосудам). Может включать одноразовый набор для чрескожного введения. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.