РК МИ (in vitro)-0№023932

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023932

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК ВПЧ 6 и 11 типов в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HPV 6/11 (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен клиникалық материалда 6 және 11 типтегі АПВ ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HPV 6/11 (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HPV 6/11» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ДНК вируса папилломы человека 6 и 11 типов в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно- исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ВПЧ 6 и ВПЧ 11 по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 6 АПВ және 11 АПВ анықтау 1000 ГЭ/мл – 100%. Спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.