РК МИ (in vitro)-0№023931

РК МИ (in vitro)-0№023931

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023931
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки Западного Нила в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® WNV (комплект 1, комплект 2)
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен биологиялық материалда және қоршаған орта объектілерінде Батыс Ніл қызба вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® WNV (1 жиынтық, 2 жиынтық)
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® WNV» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления вируса лихорадки Западного Нила в биологическом материале и объектах окружающей среды (смывы) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл WNV по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК экстрактов - 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша WNV 1000 ГЭ/мл анықтау - 100%. Спецификалығы - теріс РНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша - 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
код НМИРК Наименование Описание
234317 Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).