РК МИ (in vitro)-0№023925

РК МИ (in vitro)-0№023925

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№023925
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления РНК Rubella virus в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Rubella virus (комплект 1, комплект 2)
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда Rubella virus РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Rubella virus (1 жиынтық, 2 жиынтық)
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® Rubella virus» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления РНК Rubella virus в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл Rubella virus по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша Rubella virus 1000 ГЭ/мл анықтау - 100%. Спецификалығы - теріс РНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша - 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
код НМИРК Наименование Описание
266094 Вирус краснухи нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор, состоящий из одного или нескольких реагентов, предназначенных для для выявления нуклеиновой кислоты (НК) вируса краснухи. Обнаружение НК вируса краснухи помогает диагностировать инфекцию. Плод, инфицированный вирусом краснухи, может родиться с множественными врождёнными пороками развития. (Инфекционная иммунология, вирусология (инфекционная иммунология), вирус краснухи, комплект для обнаружения антигена краснухи, реагенты для анализа нуклеиновых кислот (НК), реагенты для анализа нуклеиновых кислот (НК) )).