РК МИ (ИМН)-0№023918

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023918

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комбинезон стерильный К?мек-Астана

Торговое название каз

«Көмек-Астана» стерильді комбинезоны

Назначение

Используется медицинским персоналом при проведении стандартных операций и различных манипуляций в качестве стерильной одежды.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из нетканого SMS материала, плотностью 40. г/м2 Комбинезон одноразовый из нетканого материала представляет собой цельный костюм из верхней части одежды и брюк. Комплект герметично запаян в полиэтиленовый пакет

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған SMS материалынан дайындалған, тығыздығы 40 г/м2 Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік комбинезон киімнің үстіңгі бөлігі мен шалбардан тұратын тұтас костюм болып табылады. Жиынтық полиэтилен пакетке салынып герметикалық дәнекерленген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0 до 30 С. Избегать места с высокой температурой или с высокой влажностью.

код НМИРК	Наименование	Описание
622676	Костюм хирургический одноразового использования, стерильный	Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования.