РК МИ (ИМН)-0№023917

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№023917

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Халат медицинский стерильный «К?мек-Астана»

Торговое название каз

«Көмек-Астана» стерильді медициналық халаты

Назначение

Используется медицинским персоналом при проведении стандартных операций и различных манипуляций в качестве стерильной одежды.

Область применения

Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканое полотно СС (спанбонд+спанбонд); нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд); нетканое полотно Спанлейс (вискоза+полиэфир). Размерность: Размер S соответствует размеру 46-48; Размер М соответствует размеру 48-50; Размер L соответствует размеру 50-52; Размер ХL соответствует размеру 52-54; Размер ХХL соответствует размеру 54-56. Халат хирургический с длинными рукавами, низ рукава, как на манжетах, так и на резинке, с завязками на поясе и на горловине, расположенными сзади, так же может быть на липучках. Стерилизация осуществляется радиационным методом стерилизации. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындалған материалы - СС (спанбонд+спанбонд) тоқылмаған матасы; СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд) тоқылмаған матасы; Спанлейс (вискоза+полиэфир) тоқылмаған матасы. Өлшемдері: S өлшемі 46-48 өлшеміне сәйкес; М өлшемі 48-50 өлшеміне сәйкес; L өлшемі 50-52 өлшеміне сәйкес; ХL өлшемі 52-54 өлшеміне сәйкес; ХХL өлшемі 54-56 өлшеміне сәйкес. Ұзын жеңді хирургиялық халат, жеңінің төменгі жағы манжетті де, резеңкемен де болады, белі мен мойынында артқы жақта орналасқан баулары бар, сондай-ақ жабысқақпен болуы да мүмкін. Стерилизациялаудың радиациялық әдісімен стерилизацияланған. Бұйым стерильді, жеке қаптамада, пайдалануға дайын түрде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -40°С до +55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей. Для одноразового использования!

код НМИРК	Наименование	Описание
433025	Халат процедурный, одноразового использования	Универсальный предмет одежды, изготовленный из натуральных и синтетических материалов или их сочетаний, которые носят врачи, иногда поверх костюма хирурга, при обследовании пациентов. Может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Халат для обследования используется во время процедур осмотра пациентов с целью предохранения как пациента, так и врача, от переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела. Это одноразовая одежда.