РК-ИМН-5№018727

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018727

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Головодержатели максимальной готовности КРО-59 различных вариантов исполнений с размерами 699/1, 699/2, 699/3, 699/4, 699/5, 699/6, 699/7, 699/8, 699/9

Торговое название каз

Әртүрлі нұсқалардағы KRO-59 максималды дайындығының басұстағыштар 699/1, 699/2, 699/3, 699/4, 699/5, 699/6, 699/7, 699/8, 699/9 өлшемдерімен

Назначение

Изделия применяются при ортезировании больных с нестабильностью шейного отдела позвоночника, с последствиями детского церебрального паралича, кривошеи, состояния после травмы, с целью фиксации в среднем физиологическом положении или коррекции патологических установок в шейном отделе позвоночника в процессе восстановительного лечения.

Область применения

Ортопедия, травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Плотность вспененного листового полиэтилена марки ППЭ-2 должна быть 150 кг/м в зависимости от типа и размера головодержателя. Толщина вспененного полиэтилена марки ППЭ-2 долна быть 10мм. Толщина блочного ППУ для головодержателей модели 699/1, 699/5,699/6,699/7,699/8,699/9 должна быть 30 мм; 699/3,699/4-20мм; 699/2-15мм; Срок службы головодержателя -12 мес. Срок сохраняемости головодержателя -12 мес. Головодержатели должны быть устойчивы к воздействию агрессивной биологической жидкости - пота по МУ 25.1-001. - Реклинаторы должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке нейтральными растворами моющих средств по ГОСТ 25644 или раствором детского мыла. Реклинаторы должны быть устойчивы к воздействию биологической жидкости-пота. Не должен ограничивать дыхательные движения грудной клетки,должен плотно прилегать к телу, не оказывая болезненного давления, особенно в подмышечной области. Срок службы реклинаторов - 12 мес. Срок сохраняемости реклинаторов - 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

PPE-2 сыныбының көбік полиэтилен парақтарының тығыздығы басұстағыштардын түрі мен өлшеміне қарай 150 кг / м болуы керек. PPE-2 полиэтилен көбік сынықтары қалыңдығы 10 мм болуы керек. 699/1, 699 / 5,699 / 6,699 / 7,699 / 8,699 / 9 үлгісінің басы үшін полиуретанды көбік блоктың қалыңдығы 30 мм болуы тиіс; 699 / 3,699 / 4-20мм; 699 / 2-15 мм; Басұстағыштардын қызмет мерзімі 12 ай. Сақтау мерзімі - 12 ай. Басұстағыштар 25.1-001 MU сәйкес агрессивті биологиялық сұйықтыққа төзімді болуы керек. - Реклинаторлар ГОСТ 25644 сәйкес немесе бейтарап жуғыш зат ерітіндісімен немесе баланың сабын ерітіндісімен санитарлық-гигиеналық емдеуге төзімді болуы керек. Реклинаторлар биологиялық сұйық-тердің әсеріне төзімді болуы керек. Ол кеуде қуысының тыныс алу жолын шектемеуі керек, Денеге мықтап жабысып тұру қажет, әсіресе қолтықта. Қызмет мерзімі - 12 ай. Реклинаторларды сақтау мерзімі - 12 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения -температура 15-20С