РК-ИМН-5№018894
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018894
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018894
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями
Торговое название каз
Prime&Bond universal стоматологиялық әмбебап адгезивті материалы, керек-жарақтарымен
Назначение
Указанное изделие предназначено для создания адгезивной связи при прямых и непрямых реставрациях, способно прикрепляться к эмали, дентину, композитам, оксиду циркония и металлам.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Адгезив Prime&Bond universal является комбинацией адгезивов тотального протравливания (Etch&Rinse), селективного протравливания (Selective Etch) и самопротравливающего (Self Etch) адгезива. Он обеспечивает простое нанесение адгезива при прямых и непрямых реставрациях и способен прикрепляться к эмали, дентину, композитам, цирконию и металлам. Адгезив Prime&Bond universal совместим с обычными метакрилатными светоотверждаемыми композитными реставрационными и цементирующими материалами.
Краткая техническая характеристика каз
Prime&Bond universal адгезиві - бұл жалпы өңдейтін (Etch&Rinse), селективті өңдейтін (Selective Etch) және өзін-өзі өңдейтін (Self Etch) адгезивтердің біріктірімі болып табылады. Ол тікелей және жанама реставрациялар кезінде адгезивтің қарапайым қолданылуын қамтамасыз етеді және эмальға, дентинге, композиттерге, цирконийға және металдарға бекітілуге қабілетті. Prime&Bond universal адгезиві әдеттегі метакрилаттық жарықпен қатайтатын композитті реставрациялық және цементтейтін материалдармен үйлесімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• Неадекватные условия хранения могут сократить срок годности и привести к порче продукта.
• Хранить продукт в хорошо вентилируемом и защищенном от света месте.
• Храните в диапазоне температур от 2 °C до 24 °C. Использовать продукт при комнатной температуре.
• Не используйте по истечении срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |