РК-ИМН-5№017402

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017402

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 009.002)

Торговое название каз

Соңғы нүкте бойынша әдіспен қан плазмасындағы және сарысудағы сілтілі фосфатаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (СІЛТІЛІ ФОСФАТАЗА-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 009.002)

Назначение

Набор «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-2-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека методом по конечной точке в клинической лабораторной диагностике.

Область применения

Клиникалыќ зертханалыќ диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожный номер № 009.002. Набор рассчитан на проведение 200 определений при конечном объеме реакционной смеси 5,55 мл. Срок годности набора 12 месяцев. Аналитические характеристики Линейная область определения активности щелочной фосфатазы – в диапазоне от 150 до 2500 нмоль/(с л), отклонение от линейности – не более 10?. Чувствительность определения – не более 100 нмоль/(с л). Коэффициент вариации результатов определений – не более 10?. Нормальные величины активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови составляют от 278 до 830 нмоль/(с л) для взрослых, от 830 до 2490 нмоль/(с л) для детей до 1 года, от 560 до 1660 нмоль/(с л) для детей от 1 года до 12 лет. Качество набора может проверяться при помощи отечественных или зарубежных контрольных сывороток с аттестованным по данному методу показателем. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента.

Краткая техническая характеристика каз

№ 009.002 каталогтық нөмері. Жинақ реакция қоспасының 5,55 мл соңғы көлемінде 200 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай. Аналитикалық сипаттамалары Сілтілік фосфатаза белсенділігін анықтаудың желілік саласы - диапазонда 150 ден 2500 нмоль/(с л) дейінгі диапазонда, желіліктің ауытқуы - 10 .-дан көп емес. Анықтау сезімталдығы - 100 нмоль/(с л)-ден көп емес. Анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті - 10 -дан көп емес. Қансарысуындағы сілтілі фосфатаза белсенділгінің қалыпты шамалары ересектер үшін 278 бастап 830 нмоль/(с л)-ге дейін, 1 жасқа дейінгі балалар үшін 830 бастап 2490 нмоль/(с л) -ге дейін, 1 жастан бастап 12 жасқа дейінгі балалар үшін 560 бастап 1660 нмоль/ (с л) -ге дейінгіні құрайды. Жинақ сапасын осы әдіспен аттестацияланған отандық немесе шетелдік бақылау сарысуларының көмегімен тексеруге болады. Әр зертханада тексерілетін контингенттің қалыпты шама мәндерінің диапазонын анықтау ұсынылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения