РК-ИМН-5№017035
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017035
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017035
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке крови и моче (МАГНИЙ-ОЛЬВЕКС), (кат. № 025.001, 025.011)
Торговое название каз
Несептегі және қан сарысуындағы магний концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (МАГНИЙ-ОЛЬВЕКС), (кат. № 025.001, 025.011)
Назначение
Набор «МАГНИЙ-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания магния в сыворотке крови и моче человека колориметрическим методом без депротеинизации.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера № 025.001, 025.011.
Набор рассчитан на проведение 25 или 50 определений при расходе 2,0 мл монореагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
№025.001, 025.011 каталогтық нөмірлері. Жинақ 25, 50 немесе 2,0 мл бір талдауға монореагентін жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 552551 | Магний (Mg2+) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце. |