РК-ИМН-5№017032
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017032
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017032
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке крови человека энзиматическим методом (ХОЛЕСТЕРИН-ОЛЬВЕКС), (кат. № 013.012, 013.022)
Торговое название каз
Энзиматикалық әдіспен адам қан сарысуындағы жалпы холестериннің концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ХОЛЕСТЕРИН-ОЛЬВЕКС), (кат. № 013.012, 013.022)
Назначение
Набор «ХОЛЕСТЕРИН-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения общего холестерина в сыворотке крови человека энзиматическим методом.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера № 013.012, 013.022.
Набор рассчитан на проведение 100 или 250 определений при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
№013.012, 013.022 каталогтық нөмірлері. Жинақ бір талдауға 2,0 мл жұмысшы реагент шығындалғанда 100 немесе 250 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928554 | Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |